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北大醫藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品注冊證書

時間:2020-08-04  點擊量:1648

近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”藥品注冊證書,再一次用汗水與辛勞收獲了一枚豐收的“果實”。


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據了解,鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物,與前三代抗感染藥物相比,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強,同時具有安全性高、耐藥率低的優勢。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人 (≥18歲)敏感細菌所引起的感染,包括急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染和鼠疫等。同時,該藥品被納入國家醫保乙類藥品。

目前,北大醫藥主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售,醫藥流通等業務。研發領域主要聚焦于抗感染、精神類、腦神經等創新藥、高端仿制藥和大市場品種,擁有抗感染、消化系統類等多個首仿或獨家產品。目前,公司正加快推進一致性評價研發力度,注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢米諾鈉、美羅培南等多個產品的一致性評價申請獲得受理進入審評審批階段,其他重點品種引進與研發工作也正按計劃穩步推進。

今年4月,北大醫藥鹽酸莫西沙星注射液已經正式開始投產,如今鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等抗感染品種相繼獲批上市,標志著北大醫藥在抗感染領域結構進一步完善,實力進一步增強,而該品種可觀的市場潛力也將進一步提升公司抗感染用藥市場的綜合競爭力,助力公司健康、長遠、穩定發展。


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